办事指南-四川政务服务网

第三类医疗器械经营许可核发

四川省甘孜藏族自治州市场监督管理局

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到现场次数
45 工作日
法定办结时限
6 工作日
承诺办结时限

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基本信息
申请材料
受理条件
办理流程
收费标准
设定依据
中介服务
常见问题

基本信息

服务对象	非法人企业、企业法人	通办范围	无
办件类型	承诺件	办理形式	窗口办理、网上办理
法定办结时限	45个工作日	承诺办结时限	6个工作日
法定时限办结说明	自受理之日起，在法定期限内办结	承诺时限办结说明	自受理之日起，在承诺期限内办结
是否收费	否	认证等级需求	实名认证
计划生效日期	无	计划取消日期	无
行使方式	依申请行使	特别程序	实地核查
到办事现场次数	0	必须到现场原因	无

审批结果

审批结果类型	审批结果名称	审批结果样本
证照	医疗器械经营许可证	查看

窗口办理

是否支持预约办理	是	是否支持物流快递	是
是否支持全省就近取件	否	是否支持全省就近办理	否

网上办理

网办类型	全程网办	网办地址	点击访问
是否支持物流快递	是	是否支持上门收取申请材料	是
网上办理深度	互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈

常规信息

办理时间	星期一至星期五上午：09:00-12:00 下午：14:30-17:30 备注：冬季作息时间，节假日除外;
办理地点	四川省-甘孜州-康定市-沿河西路街道-1号,详细地址：甘孜州康定市沿河西路1号工商大厦三楼16号窗口;
咨询方式	咨询电话：0836-2827617;
监督投诉方式	投诉电话：0836-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-17:30 备注：夏季作息时间，节假日除外;
办理地点	四川省-甘孜州-康定市-沿河西路街道-1号,详细地址：甘孜州康定市工商大厦3楼16号窗口;
咨询方式	咨询电话：0836-2827617;
监督投诉方式	投诉电话：0836-12345;

实施主体	四川省甘孜藏族自治州市场监督管理局	事项版本	38
事项类型	行政许可	行使层级	市级
权力来源	法定本级行使	实施主体性质	法定机关
是否进驻政务大厅	是	是否支持自助终端办理	否
是否网办	是	是否支持网上支付	否
委托部门	无	联办机构	无
事项状态	在用	数量限制	无
基本编码	000172028000	实施主体编码	11513300MB191391X4
实施编码	11513300MB191391X43000172028000	业务办理项编码	11513300MB191391X4300017202800003
乡镇街道名称	无	乡镇街道代码	无
村居社区名称	无	村居社区代码	无

收起

申请材料

情形选择

本人申请
委托配送

重置

材料名称		材料必要性	材料类型	材料形式	纸质材料份数	表格下载	详情
1	场地合法使用证明	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
2	营业执照免	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
3	学历证明	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
4	医疗器械经营范围、经营方式	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
5	医疗器械经营许可申请表	必要	原件	纸质/电子	1	空白表格示例样表	查看更多
6	委托配送协议	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
7	归档资料目录减	非必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
8	主要经营设施、设备目录	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
9	医疗器械经营企业从业人员基本情况表	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
10	企业组织机构与部门设置免	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
11	职称证明	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
12	场地布置图	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
13	信息管理系统基本情况	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
14	授权委托书免	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
15	经营质量管理制度、工作程序等文件目录	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
16	监管机构意见减	非必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
17	医疗器械经营许可证	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
18	中华人民共和国居民身份证免	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多

全部展开

受理条件

（一）已取得工商营业执照需经营第三类医疗器械从事批发及批零兼售或零售的企业（包括法人企业、个人独资企业、合伙企业、零售连锁企业）及分支机构（门店）。（二）医疗器械注册人或生产企业在其他场所贮存并现货销售第三类医疗器械的。第三类医疗器械经营企业应当具备以下条件： 1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。同时符合相关法律法规和国家食药总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械[2015]239号）的要求。（三）医疗器械经营企业及分支机构（门店）因分立、合并而新设立经营第三类医疗器械的须重新办理《医疗器械经营许可证》。

办理流程

办理流程	办理时长	转外时限	办理流程说明
受理	1个工作日	0个工作日	1. 申请：申请人到政务服务中心综合窗口提交申请材料；2. 受理：窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书；3. 审查：办理人员对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见；4. 决定：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼；5. 制证：制证部门完成制证；6. 颁发和送达：申请人到申办窗口领取办理结果。
审查	1个工作日	10个工作日
决定	2个工作日	0个工作日
制证	1个工作日	0个工作日
颁发和送达	1个工作日	0个工作日

收费标准

该事项无收费标准

设定依据

法律法规名称		法规类型	条例	条款内容
1	《医疗器械监督管理条例》	行政法规	第四十二条第一款、第二款	查看

中介服务

该事项无中介服务

常见问题

1	问:《医疗器械经营许可证》为几年？答:《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
2	问:第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械的相关专业有哪些？答:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等
3	问:领取办理结果需要提供什么？答:申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。

材料名称	场地合法使用证明
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	政府部门核发	来源渠道说明	房管部门
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	营业执照
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	政府部门核发	来源渠道说明	市场监管部门
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	免
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.营业执照正副本复印件，企业包括法人企业或者个人独资企业、合伙企业,个体工商户不能申办。2.属于分支机构的，还应提供企业总部的《营业执照》正副本复印件，且申请分支机构的经营范围、经营方式应在企业总部范围内。3.未设库房属委托贮存、配送的企业还须提供：受托贮存配送公司的《营业执照》复印件。4.精简审批材料，可通过在线核验获得，企业可不再提供纸质资料。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	学历证明
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	政府部门核发	来源渠道说明	教育部门
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明复印件。2.按照原国家食药总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械[2015] 239号）的要求：（1）第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历（在其他单位的应提供证明，在本单位的提供说明），从事质量管理工作的人员应当在职在岗；（2）经营范围涉及（体外诊断试剂、植入和介入材料、角膜接触镜、助听器等）相关人员应符合以下条件：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	医疗器械经营范围、经营方式
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	根据实际经营类别，按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写经营目录和经营方式
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	医疗器械经营许可申请表
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.企业基本信息填写完整，按照实际内容填写，不涉及的可缺项,申请人签署意见并加盖公章;2.与营业执照相关的事项按营业执照上内容填写；3.注册或者库房地址具体到…市… 县（区）…乡镇…街道（路）或村组…号);4.经营范围应在营业执照经营范围内，并按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。5.经营方式指批发、零售、批零兼营。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
4.审批结果医疗器械经营许可证.docx	下载

名称	操作
9.经营范围、经营方式的说明.docx	下载

名称	操作
2.医疗器械经营许可申请表格式文本.docx	下载

名称	操作
1.医疗器械经营许可核发申请表示范文本.docx	下载

材料名称	归档资料目录
材料形式	纸质/电子	材料必要性	非必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg,jpeg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	无	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	减
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	申请材料应当按目录顺序排列装订成册，按照分项目录（序号）单独编码原则，起始页为第一页（“1-x”）标明页码；资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
8.医疗器械经营企业从业人员基本情况表.docx	下载

名称	操作
7.企业组织机构与部门设置说明.docx	下载

材料名称	企业组织机构与部门设置
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	免
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	根据经营方式（批发或者零售）设置组织机构图、部门（或者人员）职责
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
14.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明.docx	下载

材料名称	授权委托书
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	无	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	免
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.经办人是法定代表人或企业负责人本人的无需提交《授权委托书》，只提供本人中华人民共和国居民身份证原件； 2.经办人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交《授权委托书》和本人身份证原件，《授权委托书》应当包括以下内容： ①授权事由、有效期限以及相关法律责任(包括产品名称、型号规格)； ②委托代理人中华人民共和国居民身份证正反面复印件； ③法定代表人或企业负责人签名并加盖企业公章。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
13.经营质量管理制度、工作程序文件目录.docx	下载

材料名称	监管机构意见
材料形式	纸质/电子	材料必要性	非必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	政府部门核发	来源渠道说明	药品监管部门
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	减
填报须知	申办四川医疗器械出口备案的，应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	如属分支机构的，需提供企业总部所在地监管机构意见，明确企业总部无尚未结案的或已经作出行政处罚决定尚未履行处罚的案件
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
4.中华人民共和国居民身份证居民身份证.docx	下载

材料名称	中华人民共和国居民身份证
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件和复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	是	减免模式	免
填报须知	应先登录“四川政务服务网” http://www.sczwfw.gov.cn/index.aspx提交申请。（互联网登录程序：个人注册→用户登录。申报入口：四川政务服务网→站点切换（xx市）→办理事项）。提示：1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	法定代表人（或投资人、执行事务合伙人）、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证。
要求提供材料的依据	1.《医疗器械经营监督管理办法》【部门规章】第十条第一款：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　（二）企业组织机构与部门设置；　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　（五）主要经营设施、设备目录；　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（七）信息管理系统基本情况；　　（八）经办人授权文件。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。