| 服务对象 | 非法人企业、企业法人 | 通办范围 | 无 |
| 办件类型 | 即办件 | 办理形式 | 窗口办理、网上办理 |
| 法定办结时限 | 1个工作日 | 承诺办结时限 | 1个工作日 |
| 法定时限办结说明 | 自受理之日起，在法定期限内办结 | 承诺时限办结说明 | 自受理之日起，在承诺期限内办结 |
| 是否收费 | 否 | 认证等级需求 | 实名认证 |
| 计划生效日期 | 无 | 计划取消日期 | 无 |
| 行使方式 | 依申请行使 | 特别程序 | |
| 到办事现场次数 | 0 | 必须到现场原因 | 无 |
| 是否支持预约办理 | 是 | 是否支持物流快递 | 是 |
| 是否支持全省就近取件 | 否 | 是否支持全省就近办理 | 否 |
| 网办类型 | 全程网办 | 网办地址 | 点击访问 |
| 是否支持物流快递 | 是 | 是否支持上门收取申请材料 | 否 |
| 网上办理深度 | 互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈 | ||
| 办理时间 | 星期一至星期五 上午：09:00-12:00 下午：13:00-17:00 备注：工作日; |
| 办理地点 | 四川省-达州市-通川区-凤西街道-白庙社区号,详细地址：达州市通川区凤西街道白庙社区龙马大道与鱼泉街交界处达州市政务服务中心2楼C区101-102、115-116窗口; |
| 咨询方式 | 咨询电话：0818-2181893、0818-2180035; |
| 监督投诉方式 | 投诉电话：0818-12345; |
| 实施主体 | 达州市市场监督管理局 | 事项版本 | 19 |
| 事项类型 | 其他行政权力 | 行使层级 | 市级 |
| 权力来源 | 上级授权 | 实施主体性质 | 法定机关 |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | 是否支持自助终端办理 | 否 |
| 是否网办 | 是 | 是否支持网上支付 | 否 |
| 委托部门 | 无 | 联办机构 | 无 |
| 事项状态 | 在用 | 数量限制 | 无 |
| 基本编码 | 511072017000 | 实施主体编码 | 11511400MB1508957J |
| 实施编码 | 11511400MB1508957J3511072017000 | 业务办理项编码 | 11511400MB1508957J351107201700003 |
| 乡镇街道名称 | 无 | 乡镇街道代码 | 无 |
| 村居社区名称 | 无 | 村居社区代码 | 无 |
收起
（一）市级范围内已备案的第一类医疗器械 （二）医疗器械备案取消申请人应当是依法进行登记的企业 （三）备案人应已在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明满1个月
| 办理流程 | 办理时长 | 转外时限 | 办理流程说明 |
| 受理 | 0个工作日 | 0个工作日 |
1. 申请：申请人到政务服务中心综合 窗口提交申请材料；2. 受理：窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书；3. 审查：办理人员对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见；4. 决定：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼；5. 制证：制证部门完成制证；6. 颁发和送达：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
|
| 审查 | 0个工作日 | 0个工作日 | |
| 决定 | 0个工作日 | 0个工作日 | |
| 制证 | 0个工作日 | 0个工作日 | |
| 颁发和送达 | 0个工作日 | 0个工作日 |
该事项无收费标准
| 法律法规名称 | 法规类型 | 条例 | 条款内容 | |
| 1 | 《医疗器械注册管理办法》 | 部门规章 | 第四十五条 | 查看 |
该事项无中介服务
| 1 |
问:申请者对医疗器械注册审查结论有异议的应该怎么办？
答:可在30个工作日之内向注册受理机构提出请求复审报告，报告应写明原申请受理号，产品及生产者名称、请求复审理由，并提供有关文件或样品。 |
| 2 |
问:备案凭证遗失需要补办吗？
答:第一类医疗器械产品备案凭证遗失需要登载遗失声明之日起满1个月后，备案人方能通过网上申请平台向原备案部门申请补发凭证；补发的第一类医疗器械备案凭证备案号与原凭证一致并注明“补发”字样，发放日期为补发当日。 |