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《药品经营许可证》（零售）核发

蓬安县市场监督管理局

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30 工作日
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10 工作日
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基本信息
申请材料
受理条件
办理流程
收费标准
设定依据
中介服务
常见问题

基本信息

服务对象	非法人企业、企业法人	通办范围	无
办件类型	承诺件	办理形式	窗口办理、网上办理
法定办结时限	30个工作日	承诺办结时限	10个工作日
法定时限办结说明	自受理之日起，在法定期限内办结	承诺时限办结说明	自受理之日起，在承诺期限内办结。企业有整改事项的，企业整改时间不计入办结时间。
是否收费	否	认证等级需求	实名认证
计划生效日期	无	计划取消日期	无
行使方式	依申请行使	特别程序
到办事现场次数	0	必须到现场原因	无

审批结果

审批结果类型	审批结果名称	审批结果样本
证照	《药品经营许可证》	查看

窗口办理

是否支持预约办理	否	是否支持物流快递	否
是否支持全省就近取件	否	是否支持全省就近办理	否

网上办理

网办类型	全程网办	网办地址	点击访问
是否支持物流快递	否	是否支持上门收取申请材料	无
网上办理深度	互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈

常规信息

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-徐家镇街道-建设街80号,详细地址：蓬安县徐家镇建设街80号县市场监督管理局徐家所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8843060;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-金溪街道-正街22号,详细地址：蓬安县金溪镇正街22号县市场监督管理局金溪所窗口;
咨询方式	咨询电话：18781781261;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-16:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-巨龙镇街道-学府街32号,详细地址：蓬安县巨龙镇学府街32号县市场监督管理局巨龙所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8762315;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-锦屏镇街道-胜利路16号,详细地址：蓬安县锦屏镇胜利路16号县市场监督管理局锦屏所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8611315;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-相如镇街道-东风路80号,详细地址：蓬安县相如镇东风路80号县市场监督管理局城南所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8623447;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-河舒镇街道-福源路81号,详细地址：蓬安县河舒镇福源路81号河舒所窗口;
咨询方式	咨询电话：08178973095;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-兴旺镇街道-农贸市场内号,详细地址：蓬安县兴旺镇农贸市场内县市场监督管理局兴旺所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-3972467;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-罗家镇街道-白云大街62号,详细地址：蓬安县罗家镇白云大街62号县市场监督管理局罗家所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8691779;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

办理时间	星期一至星期五上午：08:30-12:00 下午：14:30-18:00 备注：夏季办理时间为上午8:30-12:00，下午15:00-18:30；法定节假日除外;
办理地点	四川省-南充市-蓬安县-相如镇街道-政府街230-5号,详细地址：蓬安县相如镇政府街230-5号县市场监督管理局城北所窗口;
咨询方式	咨询电话：0817-8622043;
监督投诉方式	投诉电话：0817-12345;

实施主体	蓬安县市场监督管理局	事项版本	12
事项类型	行政许可	行使层级	县级
权力来源	法定本级行使	实施主体性质	法定机关
是否进驻政务大厅	是	是否支持自助终端办理	否
是否网办	是	是否支持网上支付	否
委托部门	无	联办机构	无
事项状态	在用	数量限制	无
基本编码	000172005000	实施主体编码	11511125MB1931894E
实施编码	11511125MB1931894E4000172005000	业务办理项编码	11511125MB1931894E400017200500001
乡镇街道名称	无	乡镇街道代码	无
村居社区名称	无	村居社区代码	无

收起

申请材料

材料名称		材料必要性	材料类型	材料形式	纸质材料份数	表格下载	详情
1	零售连锁药店与药品零售企业（总部）的关系证明	非必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
2	管理文件	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
3	组织机构图	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
4	设施设备	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
5	连锁门店的清单列表及其《药品经营许可证》复印件	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
6	人员资质	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
7	授权委托书	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
8	基本情况	必要	原件	纸质/电子	3	空白表格示例样表	查看更多
9	归档材料目录	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
10	场地证明文件	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
11	总部和各连锁门店质量管理人员名单以及相关资质文件	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
12	同意筹建通知书	非必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
13	符合性自查报告	必要	原件和复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
14	申请表	必要	原件	纸质/电子	1	空白表格示例样表	查看更多
15	专营乙类非处方药零售企业经营审批承诺书	必要	原件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
16	营业执照	必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多
17	零售连锁企业总部委托配送的资质情况	非必要	复印件	纸质/电子	1	示例样表	查看更多

全部展开

受理条件

（一）有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件；（二）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（三）具备能够保证药品质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、配送场所和设施设备；（四）有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求

办理流程

办理流程	办理时长	转外时限	办理流程说明
受理	1个工作日	0个工作日	1. 申请：申请人到政务服务中心综合窗口提交申请材料； 2. 受理：窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书； 3. 审查：办理人员对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见；4. 决定：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼； 5. 制证：制证部门完成制证；6. 颁发和送达：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
审查	6个工作日	0个工作日
决定	2个工作日	0个工作日
制证	1个工作日	0个工作日
颁发和送达	0个工作日	0个工作日

收费标准

该事项无收费标准

设定依据

法律法规名称		法规类型	条例	条款内容
1	《药品经营和使用质量监督管理办法》	部门规章	第十条	查看
2	《中华人民共和国药品管理法实施条例》	行政法规	第十二条	查看
3	《中华人民共和国药品管理法》	法律	第五十一条	查看

中介服务

该事项无中介服务

常见问题

1	问:企业分立、合并需要重新办理《药品经营许可证》吗？答:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。【《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第十四条】

材料名称	零售连锁药店与药品零售企业（总部）的关系证明
材料形式	纸质/电子	材料必要性	非必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.拟（加盟）的药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》；2.与拟加盟的药品零售连锁企业总部签订加盟连锁的合作合同或协议。3.属于直营店的提供公司证明；该证明由企业法定代表人签字、加盖企业公章。4.具体要求：（1）加盟合同或协议有效期与《药品经营许可证》许可期限相同。（2）直营店经营范围不能超出连锁总部经营范围。（3）连锁总部相关证照在有效期内。
要求提供材料的依据	1.《药品经营和使用质量监督管理办法》【部门规章】第十一条：开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证，提交下列材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；（四）经营药品的方式和范围相关材料；（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；（七）法律、法规规定的其他材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注，并注明依据。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	管理文件
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	骑缝章/逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	应包括企业质量管理制度、岗位职责目录及操作规程目录。1.药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。2. 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。3. 药品零售操作规程应当包括：（一）药品采购、验收、销售；（二）处方审核、调配、核对；（三）中药饮片处方审核、调配、核对；（四）药品拆零销售；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品陈列及检查；（七）营业场所冷藏药品的存放；（八）计算机系统的操作和管理；（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
要求提供材料的依据	1.《药品经营和使用质量监督管理办法》【部门规章】第十一条：开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证，提交下列材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；（四）经营药品的方式和范围相关材料；（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；（七）法律、法规规定的其他材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注，并注明依据。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	设施设备
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	主要设施及设备名称、数量、用途。
要求提供材料的依据	1.《药品经营和使用质量监督管理办法》【部门规章】第十一条：开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证，提交下列材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；（四）经营药品的方式和范围相关材料；（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；（七）法律、法规规定的其他材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注，并注明依据。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	人员资质
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	复印件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	骑缝章/逐页盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1.证件复印应齐全清晰，现场查验原件；2.身份证或临时居住证在有效期内，采用横放、正反面上下同页方式复印，户口簿采用户主页和本人页横放、上下同页方式复印；3.执业药师资格证或职称证证号页、发证机关页均应复印，学历证遗失的，应提交相关学历证明材料；4.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定情形；5.按照国食药监总局《关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）（食药监药化监〔2016〕160号）的相关要求：6.个人简历内容应按实际情况填写，应完整清晰，至少应将工作前的学历和工作中取得的最高学历、工作简历填写清楚，注意逻辑性和连续性。7.具体要求：（1）药品零售企业（总部）①企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、采购员、验收员、养护员、销售员等工作人员的任命书、个人简历以及身份证、学历证、执业资格证、职称证明；②企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；③企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历；④企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历； ⑤从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；⑥从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；⑦从事养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；⑧从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作；⑨从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；⑩从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（2）药品零售企业（门店）①企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员、采购员、验收员、中药饮片调剂员、营业员的个人简历以及身份证、学历证、执业资格证、职称证明、体检报告、劳动用工合同复印件；②企业法定代表人或者企业负责人、处方审核员应当具备执业药师资格；③质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；④从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，中药饮片调剂员应当具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格证；⑤质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称；⑥营业员需高中以上学历。8.在企业人员情况表中如实填写符合《药品管理法》《疫苗管理法》《药品GSP》等法律法规的人员情况。
要求提供材料的依据	1.《药品经营和使用质量监督管理办法》【部门规章】第十一条：开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证，提交下列材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；（四）经营药品的方式和范围相关材料；（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；（七）法律、法规规定的其他材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注，并注明依据。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

材料名称	授权委托书
材料形式	纸质/电子	材料必要性	必要
材料类型	原件	电子材料格式	pdf,jpg
来源渠道	申请人自备	来源渠道说明	无
纸质材料份数	1	纸质材料规格	A4纸，图纸和制式证书除外。
盖章或盖手印方式	签字处盖章	是否容缺	否
是否减免	否	减免模式	无
填报须知	1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准	1. 凡经办人员不是法定代表人或负责人本人的，需提交此项资料；2.提交法人《授权委托书》及经办人身份证复印件,《授权委托书》需要委托人签字或盖章，身份证采用横放、正反面上下同页方式复印。
要求提供材料的依据	1.《药品经营和使用质量监督管理办法》【部门规章】第十一条：开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证，提交下列材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；（四）经营药品的方式和范围相关材料；（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；（七）法律、法规规定的其他材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注，并注明依据。
备注	示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。

名称	操作
药品经营许可证.jpg	下载
药品经营许可证（副本）.jpg	下载

名称	操作
零售连锁药店与药品零售企业（总部）的关系证明.docx	下载

名称	操作
连锁门店的清单列表及其《药品经营许可证》.docx	下载

名称	操作
归档资料目录（药品零售核发）.docx	下载

名称	操作
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明.docx	下载

名称	操作
总部和各连锁门店质量管理人员名单以及相关资质文件.docx	下载

名称	操作
《药品经营许可证》（零售）核发申请表.pdf	下载

名称	操作
专营乙类非处方药零售企业经营审批承诺书.doc	下载

名称	操作
零售连锁企业总部委托配送的资质情况.docx	下载