• 基本信息
  • 申请材料
  • 受理条件
  • 办理流程
  • 收费标准
  • 设定依据
  • 中介服务
  • 常见问题
基本信息
服务对象 企业法人 通办范围 无
办件类型 承诺件 办理形式 窗口办理、网上办理
法定办结时限 35个工作日 承诺办结时限 15个工作日
法定时限办结说明 自受理之日起，在法定期限内办结 承诺时限办结说明 自受理之日起，在承诺期限内办结
是否收费 否 认证等级需求 实名认证
计划生效日期 无 计划取消日期 无
行使方式 依申请行使 特别程序 实地核查
到办事现场次数 0 必须到现场原因 无
审批结果
审批结果类型 审批结果名称 审批结果样本
证照 兽药生产许可证，兽药GMP证书 无
窗口办理
是否支持预约办理 是 是否支持物流快递 是
是否支持全省就近取件 否 是否支持全省就近办理 否
网上办理
网办类型 全程网办 网办地址 点击访问
是否支持物流快递 是 是否支持上门收取申请材料 否
网上办理深度 互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈
常规信息
办理时间 星期一至星期五 上午：09:00-12:00 下午：13:00-17:00 备注：法定节假日除外;
办理地点 四川省-成都市-青羊区-草市街道-2号,详细地址：省政务服务大厅5楼综合窗口;
咨询方式 咨询电话：028-86917294，028-86517129, 窗口咨询方式：成都市青羊区草市街2号省政务服务和资源交易服务中心5楼综合窗口, 网上咨询地址：http://www.sczwfw.gov.cn/app/main?areaCode=510000000000&iframeUrlLo=http://zmhd.sczwfw.gov.cn;
监督投诉方式 投诉电话：028-12345, 窗口投诉：成都市青羊区草市街2号省政务服务和资源交易服务中心6楼四川省行政效能投诉中心, 网上投诉：http://www.sczwfw.gov.cn/app/main?areaCode=510000000000&iframeUrlLo=http://zmhd.sczwfw.gov.cn;
实施主体 四川省农业农村厅 事项版本 38
事项类型 行政许可 行使层级 省级
权力来源 法定本级行使 实施主体性质 法定机关
是否进驻政务大厅 是 是否支持自助终端办理 否
是否网办 是 是否支持网上支付 否
委托部门 无 联办机构 无
事项状态 在用 数量限制 无
基本编码 000120076000 实施主体编码 11510000008283017J
实施编码 11510000008283017J2000120076000 业务办理项编码 11510000008283017J200012007600002
乡镇街道名称 无 乡镇街道代码 无
村居社区名称 无 村居社区代码 无

收起

申请材料
情形选择 材料筛选
  • 既不涉及中药提取...
  • 涉及中药提取的企...
  • 涉及洁净区但不涉...
    • 重置
材料名称 材料必要性 材料类型 材料形式 纸质材料份数 表格下载 详情
1 申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告 必要 原件和复印件 纸质/电子 2 示例样表 查看更多
2 兽药GMP运行情况报告 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
3 检验用计量器具校验情况 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
4 兽药生产许可证和法定代表人授权书 必要 原件 纸质/电子 2 示例样表 查看更多
5 企业概况 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
6 企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
7 生产设备设施、检验仪器设备目录 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
8 兽药GMP检查验收申请表 必要 原件 纸质/电子 2 空白表格 示例样表 查看更多
9 （拟）生产兽药类别、剂型及产品目录 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
10 企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所（含检验动物房）平面布置图及仪器设备布置图 必要 复印件 纸质/电子 2 示例样表 查看更多
11 所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
12 试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
13 企业近3年产品质量情况 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
14 兽药生产许可证申请表 必要 原件 纸质/电子 2 空白表格 示例样表 查看更多
15 生产车间（含生产动物房）概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图 必要 复印件 纸质/电子 2 示例样表 查看更多
16 生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况 必要 复印件 电子 0 示例样表 查看更多
17 中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
18 企业自查情况和GMP实施情况 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
19 企业组织机构图 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多
20 已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目 必要 原件 电子 0 示例样表 查看更多

全部展开

受理条件

(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员; (二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施; (三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备; (四)符合安全、卫生要求的生产环境; (五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

办理流程
办理流程 办理时长 转外时限 办理流程说明
受理 1个工作日 0个工作日
1. 申请：申请人到政务服务中心综合 窗口提交申请材料；2. 受理：窗口工作人员收到申请材料当场或者规定工作日内作出受理或不予受理决定。材料不齐全或不符合法定形式的，办理机关应在规定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，对不属于受理范围的，出具不予受理通知书；3. 审查：办理人员对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见；4. 决定：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼；5. 制证：制证部门完成制证；6. 颁发和送达：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
审查 8个工作日 80个工作日
决定 3个工作日 0个工作日
制证 2个工作日 0个工作日
颁发和送达 1个工作日 0个工作日
收费标准

该事项无收费标准

设定依据
法律法规名称 法规类型 条例 条款内容
1 兽药管理条例 行政法规 第十二条、第十三条 查看
中介服务

该事项无中介服务

常见问题
1 问:请问我公司将在其他地址新建生产线，我们该以何种类型申报？

答:以异地扩建来申报。
2 问:复验企业需要提前多久提交申请材料？

答:有效期届满前6个月内。
3 问:空气净化检测报告有何要求？

答:执行农业农村部公告第389号。
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